生命科学企业面临的核心挑战
GMP合规要求高
质量体系与文档管理负担重
质量体系与文档管理负担重
批次追溯严格
需全生命周期正向溯源反向去向
需全生命周期正向溯源反向去向
研发周期长成本高
配方工艺迭代，项目管理复杂
配方工艺迭代，项目管理复杂
多组织协同难
研产销脱节，数据孤岛
研产销脱节，数据孤岛
质量偏差管控
偏差/CAPA闭环与审计追踪缺失
偏差/CAPA闭环与审计追踪缺失
成本核算复杂
多品种小批量，合规成本难归集
多品种小批量，合规成本难归集
生命科学一体化解决方案
金蝶云·星空生命科学云为企业在研发管理、合规质量、批次追溯、供应链协同、业财融合、多组织管控等方面提供一体化解决方案。
研发管理 · PLM
- 配方/工艺/BOM管理
- 研发项目与实验记录
- 变更与版本控制
- 研发到生产无缝衔接
合规质量 · GMP
- 质量管理体系落地
- 检验与偏差/CAPA闭环
- 审计追踪与电子记录
- 合规报表自动生成
批次追溯 · 全生命周期
- 批次/序列号全程追溯
- 正向溯源、反向去向
- 序列化与防伪
- 召回高效精准
供应链协同
- 采购与仓储管理
- 分销与渠道协同
- 供应商准入与评估
- 冷链与效期管理
业财融合 · 精细成本
- 按批次归集成本
- 费用与预算管控
- 合规报表与税务
- 经营分析可视
多组织管控
- 集团统一主数据
- 多工厂/多公司协同
- 分级权限与合规
- 合并报表与分析
覆盖细分领域
制药企业
医疗器械
生物科技
中药饮片
保健品
化妆品
原料药
合同研发CRO
客户实践
某制药企业
GMP质量管理体系上线，合规审计效率提升40%，偏差闭环可视。
某医疗器械企业
批次全生命周期追溯，正向溯源反向去向一键可达。
某生物科技企业
研产销一体化平台，研发到量产协同提效30%。
某中药企业
多组织统一管控，集团数据一致、合规报表自动。
科睿信息实施服务优势
50+专业顾问
平均10年+金蝶实施经验，深谙医药合规业务逻辑
5000+企业服务经验
13年深耕制造业数字化，积累丰富行业实践
7×12小时响应
专属项目经理全程跟进，上线后持续运维支持